醫療器械包裝用模擬運輸振動台可執行的測試項目
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模擬運輸試驗是檢驗醫用器械的產品包裝的一項重要試驗項目,由於運輸試驗是隨機的疲勞累積損傷試驗,若包裝不妥善醫療器械在運輸過程是很有可能遭到損壞導致產品無法使用,因此對醫療器械的包裝進行模擬運輸試驗在醫療器械行業有著不可替代的地位。
模擬運輸試驗檢測項目
振動試驗一般分為正弦振動和隨機振動,正弦振動主要應用於研發設計階段尋找共振點,而隨機振動是模擬實際運輸環境產生的振動危害。
衝擊試驗可模擬包裝在運輸中的抵抗衝擊的能力。
堆碼試驗隻要是評估醫療器械包裝的耐壓能力,因為在倉庫或者運輸中難免會遇到長時間和堆放高的問題。
斜麵衝擊試驗評估包裝材料對醫療器械的保護能力,可以模擬運輸途中車輛突然製動導致的包裝撞擊檔件的情況。
低氣壓試驗主要是模擬在海拔高的地區或者是空運中低氣壓的環境下可能對包裝造成的傷害。
溫濕度測試由於包裝材料是千變萬化的,不同的材料對溫濕度的敏感性也是不同的,比如紙質主要測試濕度影響,塑料材質主要是溫度影響等,因此利用設備模擬運輸過程中溫濕度變化對包裝的影響。
ISTA/ASTM標準測試
兩者都要求振幅為25.4mm(1英寸,固定),頻率1.5—5Hz(或100-300轉/分鍾可調),其試驗依據為:T=14200/CPM(基於總振動次數為14200次),試驗速度選擇方式。
試驗速度(CPM) | 對應頻率(Hz) | 測試時間(min) |
150 | 2.5 | 95 |
180 | 3.0 | 79 |
210 | 3.5 | 66 |
240 | 4.0 | 60 |
270 | 4.5 | 53 |
300 | 5.0 | 48 |
測試前準備
測試樣品的數量、尺寸和重量
測試樣品的包裝結構、材料
產品的結構和材料
試驗的側標準和項目
測試結果的評判標準
草莓视频黄污AT-YS模擬運輸振動台
最大試驗負載:100 KG
轉速:100~300 RPM
振幅(P-P):25.4 mm(1 inch)
振動方式:往複式、跑馬式、回轉式、橢圓形運動
調速方式:DC直流調速
模擬車速:25~40 KM/h
時間設定:0s~99h
以上參數均可根據試驗要求進行定製
結語:請注意若醫療器械的包裝任何時候產生產品設計、尺寸或者是材料;包裝材料尺寸、重量、材料或者包裝部件的變更等都需要重新進行模擬振動運輸試驗。
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